Las demandas de Elmiron crecen a raíz de nuevos estudios, podría seguir un MDL

Una nueva investigación que vincula a Elmiron con un daño ocular severo conduce a más demandas y más presión para crear un litigio multidistrital contra Elmiron

Se han presentado más de 60 demandas por Elmiron por pérdida de la visión en 11 tribunales en todos los Estados Unidos. Durante los próximos meses, esos números de casos deberían elevarse a miles, dicen los expertos. Es por eso que algunos han pedido recientemente al Panel Judicial sobre Litigios Multidistritales (JPML) que transfiera todas las demandas pendientes de Elmiron a un tribunal federal en Nueva Jersey para litigios multidistritales (MDL, por sus siglas en inglés).

Podrían pasar varias semanas más antes de que se emita una decisión sobre el posible litigio multidistrital por Elmiron. Mientras tanto, he aquí un análisis más detallado de por qué las personas están demandando al fabricante de drogas Janssen Pharmaceuticals (Janssen) por Elmiron y lo que podría deparar el futuro del litigio de Elmiron.

¿Qué es Elmiron?

Genéricamente conocido como pentosano polisulfato de sodio  (PPS), Elmiron se prescribe para la cistitis intersticial (CI), una condición crónica y dolorosa de la vejiga. Fue aprobado por primera vez por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA) en septiembre de 1996. Desde entonces, Elmiron se ha convertido en solo uno de los dos medicamentos en el mundo que está aprobado para el tratamiento de IC, sin una versión genérica disponible.

En la mayoría de los casos, se prescribe Elmiron:

• A las mujeres: Es mucho más probable que la cistitis afecte a las mujeres debido a las diferencias fisiológicas en la longitud de la uretra. En consecuencia, las mujeres son mucho más propensas a tomar Elmiron para la cistitis que los hombres.
  
• Para uso a largo plazo: Elmiron se usa para silenciar los síntomas de la cistitis, en lugar de abordar la afección en sí. Actualmente, no existe cura para la cistitis intersticial. Como resultado, la mayoría de los pacientes que ingieren Elmiron terminan usando el medicamento durante años. En promedio, los pacientes toman Elmiron durante al menos 10 años.

Aquí hay más información sobre Elmiron de la FDA

¿Es Elmiron un anticoagulante?

Sí, Elmiron se clasifica como un diluyente sanguíneo (anticoagulante), aunque se usa principalmente para una afección de la vejiga. Al igual que la warfarina y otros anticoagulantes, Elmiron no es para todos. A quienes se les ha recetado un tratamiento con este medicamento generalmente se les recomienda evitar tomar anticoagulantes de venta libre. También pueden tener que hacer ciertos cambios en su estilo de vida.

6 estudios de pérdida de la visión por Elmiron destacan los riesgos de las drogas y las lesiones de pacientes

Desde mayo de 2018, un grupo de investigadores prominentes han publicado varios estudios sobre los riesgos de Elmiron y las lesiones oculares. Estos estudios han concluido que:

• El uso de Elmiron parece aumentar el riesgo de lesiones oculares graves y pérdida de la visión: en mayo de 2018, los investigadores del Centro Emory Eye Center informaron que la exposición prolongada a Elmiron parecía dañar permanentemente la retina, lo que resulta en una afección conocida como maculopatía pigmentada. Un estudio de seguimiento más amplio realizado por los mismos investigadores se publicó en abril 2019. El segundo estudio afirmó los hallazgos iniciales mientras recomendaba que los pacientes con signos de daño ocular dejen de tomar Elmiron.
  
• Las dosis más altas de Elmiron están relacionadas con un mayor riesgo de problemas de visión: en octubre de 2019, un estudio de Kaiser Permanente informó que duplicar la dosis de Elmiron, elevándola de 500 a 1.000 gramos, aumentó el riesgo de daño ocular en aproximadamente un 11%. Cuando las dosis se aumentaron a 1.500 gramos, los riesgos de daño ocular casi se cuadruplicaron, subiendo a alrededor de un 42%.
  
• El uso más prolongado de Elmiron también se asocia con riesgos elevados de medicamentos: en noviembre de 2019, un estudio publicado en Ophthalmic Surgery, Lasers and Imaging Retina informó que un paciente que continuó experimentando un empeoramiento del daño ocular seis años después de dejar de usar Elmiron.  

El estudio de pérdida de la visión por Elmiron más reciente, publicado en enero 2020, afirmó hallazgos anteriores y ofreció más evidencia clínica de los riesgos graves asociados con este medicamento.

Las demandas por Elmiron alegan lesiones graves y negligencia del fabricante de drogas

Janssen comercializó Elmiron como seguro y eficaz para la cistitis intersticial durante décadas, a pesar de que sabía, o debería haber sabido, sobre los graves riesgos asociados con este medicamento. Esta es una de las acusaciones que los demandantes están haciendo en las demandas de Elmiron.

Además, los demandantes alegan que tomar Elmiron durante dos o más años resultó en daños oculares graves y permanentes, que incluyen (pero no se limitan a) condiciones como:

• Ceguera (incluyendo pérdida de la visión en uno o ambos ojos)
• Maculopatía degenerativa
• Distrofia macular
• Retinopatía macular
• Maculopatía
• Metamorfopsia
• Maculopatía pigmentaria
• Atrofia del epitelio pigmentario de la retina
• Retinopatía
• Escotoma
• Deterioro de la visión (como visión nocturna reducida)

Los demandantes buscan un litigio multidistrital por Elmiron en Nueva Jersey

El 25 de septiembre de 2020, los abogados que representan a algunos demandantes en demandas pendientes por Elmiron presentaron una solicitud ante el JPML para una transferencia de caso para crear el litigio multidistrital. En los documentos judiciales, explicaron que:

Además de los 24 casos presentados en el Distrito de Nueva Jersey, todos los cuales han sido asignados al Juez Martinotti, hay 39 demandas adicionales de lesiones personales presentadas en 10 tribunales federales diferentes en todo el país relacionados con Elmiron (para un total de 63 demandas presentadas en 11 tribunales federales).

Se prevé que el número de casos presentados tanto ante el juez Martinotti, y también los que se presentan en otros tribunales federales de distrito, continuará aumentando. Se estima que es probable que haya unos pocos miles de casos potenciales por Elmiron para ser presentados.

Dado el volumen de acciones presentadas y la naturaleza superpuesta de los hechos y asuntos involucrados, los Demandantes respetuosamente presentan que la transferencia, centralización, consolidación y coordinación de todas las acciones de Elmiron en un litigio multidistrital (un “MDL”).

Ahora, los demandantes esperan que el Panel Judicial otorgue su solicitud para un litigio multidirstital por Elmiron. La próxima audiencia en el caso, durante la cual se presentarán los argumentos orales, está programada para el 3 de diciembre de 2020. Si la solicitud de los demandantes se concede en última instancia, el litigio multidistrital por Elmiron podría facilitar el proceso de descubrimiento para todos los involucrados.

¿Tengo un reclamo por Elmiron?

Si ha usado Elmiron durante al menos dos años y le han diagnosticado daño ocular irreversible, es posible que tenga un caso por Elmiron. Obtenga respuestas sobre un posible reclamo en una consulta gratuita y confidencial.