Filtros IVC

Defective IVC Filter Attorneys

Abogados Especialistas en los Filtros IVC Defectuosos

Los filtros de la vena cava inferior (IVC) son implantes que pueden evitar que los coágulos de sangre lleguen a los pulmones y al corazón. Usados desde la década de 1970, los filtros IVC pueden causar una serie de efectos secundarios graves, los peores de los cuales son potencialmente fatales.

Si usted o un ser querido ha sido dañado por un filtro IVC:

Puede tener derecho a una indemnización por sus lesiones y pérdidas.
Puede recurrir a un abogado con experiencia en dispositivos defectuosos de la Firma Amaro para obtener respuestas sobre su posible reclamación y cómo avanzar hacia la recuperación y la justicia.

Durante más de dos décadas, nuestros abogados se han dedicado a ayudar a las personas heridas por dispositivos médicos peligrosos y defectuosos a buscar el pago de la indemnización que se merecen.

Perspicaces, hábiles y estratégicos, estamos listos para brindarle la abogacía, el apoyo y la orientación necesarios para construir una reclamación sólida y llevarla a la mejor resolución posible.

Los filtros IVC se han relacionado con complicaciones mortales. Si un filtro IVC lo ha lesionado, no es demasiado tarde para tomar medidas, responsabilizar legalmente al fabricante y buscar el pago de una indemnización.

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Antecedentes de los Filtros IVC: ¿Cómo Funcionan y Quién los Fabrica?

Los filtros IVC son dispositivos que se implantan en pacientes que tienen un alto riesgo de coágulos sanguíneos y que no pueden ser tratados con medicamentos anticoagulantes (ya sea porque los medicamentos son demasiado riesgosos o porque estos medicamentos no logran descomponer los coágulos). Estos filtros se pueden implantar de forma permanente o temporal a través de:

Un procedimiento percutáneo, que consiste en enroscar el filtro en la vena a través de un catéter. Según los informes, alrededor del 4 al 11 por ciento de estos procedimientos resultan en complicaciones.
Cirugía, que implica realizar un corte a un paciente para implantar el dispositivo: Este método está asociado con tasas más altas de colocación incorrecta de filtros IVC (en comparación con el método percutáneo).

Varios fabricantes han fabricado y vendido filtros IVC, que incluyen (entre otros):

Implantes ALN Chirurgicaux
Argon Medical Devices, Inc.
Braun Interventional Systems, Inc.
Boston Scientific
Cook Incorporated
Bard, Inc.
Corporación Cordis
Rex Medical
Rafael Medical

Sorprendentemente, muchos filtros IVC se introdujeron en el mercado sin pruebas y revisiones exhaustivas previas a la comercialización.

Esto se debió al hecho de que varios fabricantes de filtros IVC utilizaron el proceso 510 (k) de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para evitar la necesidad de realizar extensas pruebas y revisiones previas a la comercialización. El proceso 510 (k) de la FDA implica obtener una aprobación de la FDA (para un dispositivo médico) al demostrar que un nuevo dispositivo es sustancialmente igual al dispositivo que ya está aprobado por la FDA para su venta legal en los Estados Unidos.¹

Filtros IVC Complicaciones y Lesiones

Advertencias y Retiradas del Mercado de la FDA para Filtros IVC

En las últimas décadas, millas de personas informaron haber desarrollado complicaciones graves relacionadas con los filtros IVC. Estos informes han motivado a la FDA para emitir una serie de advertencias y retiros del mercado para los filtros IVC, que incluyen (entre otros) los siguientes:

Advertencia de 2015 a C.R. Bard, Inc.²: En esta advertencia, la FDA alegó que C.R. Bard había cometido una serie de infracciones con respecto a los diversos filtros IVC de la compañía. Estas restricciones incluyen la seguridad y la eficacia de sus filtros IVC, no validar sus procedimientos de control de calidad de fabricación y no cumplir con los requisitos de informes médicos de la FDA.
Retiro del 2015 del filtro IVC Denali IVC de Bard Bard:³ El paquete de estos filtros no incluye advertencias sobre las sensibilidades de los metales y el riesgo de sepsis, lo que provocó este retiro.
Comunicación de seguridad de 2013 con respecto a todos los filtros IVC⁴: Esta alerta se emitirá a cualquier médico o clínico que implante filtros IVC o atienda a pacientes con estos filtros. En esta comunicación, la FDA instó a los profesionales médicos a eliminar los filtros IVC recuperables (temporales) tan pronto como haya pasado la amenaza de una embolia. Con base en su investigación y análisis, los reguladores de la FDA recomendaron encarecidamente que se quitan los filtros IVC recuperables entre 29 y 54 días después de la implantación.
Retiro 2013 del Cordón de Vena Cava OPTEASE de Cordis Corp^5: Este retiro fue provocado por errores de impresión en el paquete de los filtros, lo que resultó en muchos de estos filtros se implantaran al revés.
Retiro de 2005 del filtro Greenfield Vena Cava de Boston Scientific^6: Este retiro se emitió debido a fallas en los filtros que implican “desprendimiento en la unión entre la cápsula portadora y la cubierta exterior” del filtro.
Otro retiro de 2005 del filtro Greenfield Vena Cava de Boston Scientific⁷: Este retiro se produjo debido a la “falta de estrechamiento en la vaina trenzada” de estos sistemas, lo que el riesgo de daño y perforación de los vasos sanguíneos, así como la hemorragia interna

Demandas Relacionadas con los Filtros IVC y los Litigios Multi-Distritales (LMD)

Reciba una Representación Excepcional en su Reclamación de Filtro IVC: Comuníquese con un Abogado de Dispositivos Médicos Defectuosos en el Bufete de Abogados Amaro