Fluoroquinolonas (Levaquin, Avelox, Cipro)

Las fluoroquinolonas se han relacionado con algunos efectos secundarios graves, el peor de los cuales puede ser mortal. Estos incluyen (pero no se limitan a):

• Complicaciones cardíacas, incluyendo aneurisma aórtico y disección aórtica.
• Daño nervioso permanente, incluida la neuropatía periférica
• Daño permanente del tendón, incluyendo inflamación y ruptura del tendón
• Pensamientos suicidas
• Empeoramiento de la miastenia gravis, una enfermedad neuromuscular crónica que debilita los músculos

Desde 2008, la FDA ha tomado una serie de medidas para advertir al público sobre los efectos secundarios graves y potencialmente mortales relacionados con las fluoroquinolonas. Estas acciones han incluido lo siguiente:

• Julio de 2016: la FDA anuncia que ha “aprobado cambios en las etiquetas de los medicamentos antibacterianos de fluoroquinolona”, revisando la advertencia de recuadro negro para abordar el vínculo entre el uso de estos medicamentos y el desarrollo de “efectos secundarios incapacitantes y potencialmente permanentes de los tendones, músculos, articulaciones, nervios y sistema nervioso central “. ²
• Mayo de 2016: la FDA emite una advertencia de seguridad pública, explicando que “los efectos secundarios graves asociados con los medicamentos antibacterianos con fluoroquinolona generalmente superan los beneficios para los pacientes con sinusitis aguda, bronquitis aguda e infecciones urinarias no complicadas que tienen otras opciones de tratamiento. Para los pacientes con estas afecciones, las fluoroquinolonas deben reservarse para aquellos que no tienen opciones de tratamiento alternativas “. ³
• Agosto de 2013: la FDA emite un anuncio de seguridad, explicando que está exigiendo a los fabricantes de fluoroquinolona que actualicen las guías de medicamentos para que “describan el grave efecto secundario de la neuropatía periférica”. ⁴
• Julio de 2008: la FDA anuncia que está exigiendo a los fabricantes de fluoroquinolonas que agreguen advertencias de recuadro negro a las etiquetas y al empaque de los medicamentos con respecto al “mayor riesgo de desarrollar tendinitis y rotura de tendones”. En ese momento, la FDA explicó que aquellos con el mayor riesgo de desarrollar complicaciones tendinosas incluían patentes de más de 60 años, así como receptores de trasplantes de riñón, corazón o pulmón. ⁵

En la última advertencia de fluoroquinolona de la FDA, declaró que la agencia “continuará evaluando los problemas de seguridad con las fluoroquinolonas y actualizará al público si se necesitan acciones adicionales”.

Cientos de demandas por fluoroquinolonas han sido presentadas por personas lesionadas en todo Estados Unidos. Estas afirmaciones generalmente alegan que los fabricantes de medicamentos no advirtieron al público sobre las graves complicaciones asociadas con el uso de fluoroquinolonas.

Como las demandas han seguido aumentando a lo largo de los años, en agosto de 2015, el Panel Judicial de Litigios Multidistritales (JPML) emitió una orden de transferencia, consolidando muchos de estos casos para MDL. ⁶

Establecida en el Tribunal de Distrito de EE. UU., Distrito de Minnesota (MDL No. 2642), la MDL de fluoroquinolona está destinada a coordinar el descubrimiento y los procedimientos previos al juicio.

Aquellos que tienen un nuevo reclamo de fluoroquinolona pueden unirse al MDL o presentar un reclamo individual, y la mejor opción dependerá de los detalles del caso, así como de las necesidades y objetivos del posible demandante. Un abogado de la firma de abogados Amaro puede explicar cuál es su mejor opción, después de revisar su posible reclamo.

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1: Aprobaciones de la FDA  Levaquin, Avelox & Cipro
2: Julio de 2016 Advertencia de la FDA
3: Mayo de 2016 Advertencia de la FDA
4: Agosto de 2013 Advertencia de laFDA
5: Julio de 2008 Advertencia de la FDA
6: Orden de Transferencia de la JMPL
7: Fluoroquinolone MDL  Page de Internet Principal